- Уникальный номер реестровой записи
- 192832
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03758479
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03758479
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения полиморфизма G211A в гене UGT1A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика UGT1A1 G211A)
- Наименование организации-заявителя
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов предназначен для качественного определения генотипа по полиморфизму G211A в гене уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1 (UGT1A1), ассоциированному с риском развития синдрома Жильбера, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени с плавлением продуктов гибридизации с флуоресцентной меткой с последующим анализом кривых плавления. Набор может быть использован для диагностики синдрома Жильбера в совокупности с данными клинического анамнеза, выявлением характерных биохимических маркеров.
Набор может быть применен для образцов геномной ДНК человека, выделенной из цельной крови или буккального эпителия.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969173992674566
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36, 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
