Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ GPO-PAP АБРИС+» по ТУ 21.20.23-110-27428909-2023

Уникальный номер реестровой записи

189602

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/02776394

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02776394

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-07-30

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-07-30

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ GPO-PAP АБРИС+» по ТУ 21.20.23-110-27428909-2023

Наименование организации-заявителя

ООО "НПФ "АБРИС+"

Место нахождения организации-заявителя

196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2

Производитель медицинского изделия

ООО "НПФ "АБРИС+"

Страна производителя

3185883709869921984

Адрес производителя

196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2

Юридический адрес производителя

196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2

ИНН производителя

7810639197

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Назначение медицинского изделия

Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации триглицеридов в сыворотке, плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, Li-гепарин, Na-гепарин) крови человека энзиматическим колориметрическим методом. Функциональное назначение- вспомогательное средство в диагностике. Показания к применению. Используется в качестве вспомогательного диагностического средства в процессе обследования лиц с риском развития атеросклероза, ишемической болезни сердца, нарушений жирового обмена, а также при оценке эффективности гиполипидемической терапии. Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306967515296437632

Адрес места производства или изготовления

192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А.

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия