Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 19-9 «Cancer Antigen 19-9 (СА19-9)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro

Уникальный номер реестровой записи

189842

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25923

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943164

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-07-24

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-07-24

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 19-9 «Cancer Antigen 19-9 (СА19-9)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro

Наименование организации-заявителя

ООО "Дируи Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Дируи Медикал"

Производитель медицинского изделия

"Дируи Индастриал Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Юридический адрес производителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306969493397313134

Адрес места производства или изготовления

95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия