- Уникальный номер реестровой записи
- 194207
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03998167
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03998167
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения пепсиногена I иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген I
Реагенты (Alinity i Pepsinogen I Reagent Kit)»
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Производитель медицинского изделия
- Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ
Тест с использованием Пепсиноген I Реагенты (Alinity I Pepsinogen I Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения пепсиногена I в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
Иммунологические методы исследования PG I и PG II используются в качестве вспомогательного средства для массового скрининга желудочных заболеваний при клиническом обследовании.
СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПАТОЛОГИИ
Не применимо
ПОПУЛЯЦИОННЫЕ, ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Отсутствуют
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969615644497030
- Адрес места производства или изготовления
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
