- Уникальный номер реестровой записи
- 192680
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03732485
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03732485
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-14
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Липаза2 Реагенты для ARCHITECT (Lipase2)»
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Производитель медицинского изделия
- Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
- Юридический адрес производителя
- Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Тест с использованием Липаза2 Реагенты для ARCHITECT (Lipase2) используется для количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе ARCHITECT c System.
Измерения уровня липазы используются при диагностике и ведении пациентов с заболеваниями поджелудочной железы, таких как острый панкреатит и обструкция панкреатического протока.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968559585859308
- Адрес места производства или изготовления
- Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland