- Уникальный номер реестровой записи
- 193921
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03964113
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03964113
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-15
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ПТГ интактный Реагенты (ARCHITECT
Intact PTH Reagent Kit)»
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Производитель медицинского изделия
- "Abbott GmbH" (Эбботт ГмбХ)
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ
Тест с использованием ПТГ интактный Реагенты (ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом In Vitro на микрочастицах (CMIA) для количественного
определения интактного паратиреоидного гормона (ПТГ) в сыворотке и плазме крови человека на системе ARCHITECT iSystem
ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
Тест с использованием ПТГ интактный Реагенты (ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit) является вспомогательным средством в дифференциальной диагностике гиперкальциемии, гипокальциемии и заболеваний паращитовидных желез, а также
используется при наблюдении пациентов, находящихся на гемодиализе.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966141628323488
- Адрес места производства или изготовления
- Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
