- Уникальный номер реестровой записи
- 193633
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03908181
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03908181
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-08
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
- Производитель медицинского изделия
- BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
- Юридический адрес производителя
- 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Набор предназначен для количественного определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с алкоголизмом.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965679625737965
- Адрес места производства или изготовления
- 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain, Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22 08010, Montcada i Reixac – Barcelona, Spain