- Уникальный номер реестровой записи
- 193331
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03869891
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03869891
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-02
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения альфа-1-антитрипсина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических
анализаторах Alinity c «Альфа-1-антитрипсин Реагенты (Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Производитель медицинского изделия
- Биокит С. А. (Biokit, S.A.)
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
- Юридический адрес производителя
- Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ
Тест с использованием Альфа-1-антитрипсин Реагенты (Alinity c
A1-Antitrypsin Reagent Kit) предназначен для количественного определения альфа1-антитрипсина в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах Alinity c.
ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
Тест с использованием Альфа-1-антитрипсин Реагенты (Alinity c
A1-Antitrypsin Reagent Kit) является вспомогательным средством для диагностики и ведения пациентов с острым или хроническим активным воспалительным процессом, а также для выявления альфа-1-антитрипсиновой недостаточности.
СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПАТОЛОГИИ
Не применимо.
ПОПУЛЯЦИОННЫЕ, ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Отсутствуют.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965594036770177
- Адрес места производства или изготовления
- Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
