- Уникальный номер реестровой записи
- 191881
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03571529
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03571529
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-22
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения активности аланинаминотрансферазы (ALT) в сыворотке и плазме крови человека методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Производитель медицинского изделия
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов предназначен для количественного определения активности аланинаминотрансферазы (ALT) в сыворотке и плазме крови человека (с антикоагулянтами лития гепарин и K2-ЭДТА) методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS, используется в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966966077494359
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China, 124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.
