- Уникальный номер реестровой записи
- 193317
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03842187
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03842187
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-01
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека методом иммуноферментного анализа «ГНЦДК – ИФА T. pallidum суммарные антитела».
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "ГНЦДК" МИНЗДРАВА РОССИИ
- Место нахождения организации-заявителя
- 107076, Г.МОСКВА, УЛ. КОРОЛЕНКО, Д. 3, СТР. 6
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "ГНЦДК" МИНЗДРАВА РОССИИ
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 107076, Г.МОСКВА, УЛ. КОРОЛЕНКО, Д. 3, СТР. 6
- Юридический адрес производителя
- 107076, Г.МОСКВА, УЛ. КОРОЛЕНКО, Д. 3, СТР. 6
- ИНН производителя
- 7718710585
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Набор предназначен для качественного определения всех классов иммуноглобулинов, специфичных в отношении основных иммунодоминантных антигенов бледной трепонемы (T. pallidum) – мембранных белков TpN15, TpN17, TpN47, TmpA – в сыворотке, плазме крови (с К2-ЭДТА) и ликворе человека методом иммуноферментного анализа с целью лабораторной диагностики сифилиса. Популяционные или демографические аспекты не влияют на применение набора по назначению, установленному производителем.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968079296108239
- Адрес места производства или изготовления
- 141321, РФ, Московская область, Сергиево-Посадский городской
округ, поселок Зеленая Дубрава
