- Уникальный номер реестровой записи
- 192844
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03758630
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03758630
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор
реагентов для качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и
плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Syphilis TP Реагенты
(ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit)»
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Производитель медицинского изделия
- Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Назначение медицинского изделия
- Тест с использованием Syphilis TP Реагенты (ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на
микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител (IgM и IgG) к Treponema pallidum (TP) в сыворотке и
плазме крови человека.
Тест с использованием Syphilis TP Реагенты (ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства
диагностирования сифилиса, а также в качестве скринингового теста с целью предупреждения передачи Treponema pallidum реципиентам крови и ее компонентов.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969271711569581
- Адрес места производства или изготовления
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
