Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Действует ID 191148

Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Рег. номер: РЗН 2025/26196
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи: 191148
Статус: Действует
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2025/26196
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04138269
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2025-09-12
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2025-09-12
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Наименование организации-заявителя: ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя: 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель медицинского изделия: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя: 3185883706346706594
Адрес производителя: , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес производителя: , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
ОКП/ОКПД2: 3263346201029776859
Класс потенциального риска применения: 3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации: 3306966522135581943
Адрес места производства или изготовления: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China

Документы

Файлы регистрационной записи

18493_P.pdf PDF 18493_I.pdf PDF 18493_R.pdf PDF

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели	Код вида	Наименование модели
12631915	3306966522135581943	Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для качественного определения Неrpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)), 2x50 тестов, в составе:
12631916	3306966522135581943	Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 2. Набор реагентов для качественного определения Неrpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)), 2x100 тестов, в составе:
12631917	3306966522135581943	Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 3. Набор реагентов для качественного определения Неrpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)), 2x50 тестов (калибратор включен), в составе:
12631918	3306966522135581943	Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 4. Набор реагентов для качественного определения Неrpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)), 2x100 тестов (калибратор включен), в составе:

Акушерство и гинекология

Анестезиология и реанимация

Гибкая эндоскопия

Жесткая эндоскопия

Инструменты

Косметология

Лаборатория

Лучевая диагностика

Мебель

Отоларингология

Офтальмология

Стерилизация и дезинфекция

Стоматология

Ультразвуковая диагностика

Урология

Физиотерапия и реабилитация

Функциональная диагностика

Хирургия

Хирургия

Параметры изделия

Файлы регистрационной записи

Модели медицинского изделия