- Уникальный номер реестровой записи
- 192539
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03697240
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03697240
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-12
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе человека в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Celiac», по ТУ 20.59.52-014-01072088-2023
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОХИТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОХИТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н
- Юридический адрес производителя
- 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н
- ИНН производителя
- 7801275641
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе человека в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Celiac», по ТУ 20.59.52-014-01072088-2023 – предназначен качественного определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе человека в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Для in vitro диагностики. Является вспомогательным средством в диагностике. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению вне зависимости от пола. Предназначен для профессионального применения медицинским работником.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968928709776647
- Адрес места производства или изготовления
- 197350, Российская Федерация, Санкт-Петербург,
внутригородское муниципальное образование Санкт-
Петербурга муниципальный округ Коломяги, улица
Лётчика Паршина, дом 15, корпус 2, строение 1, 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China (№550, улица Иньхай, Зона экономического и технологического развития Ханчжоу, 310018 Ханчжоу, Китайская Народная Республика)
