- Уникальный номер реестровой записи
- 193472
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03890573
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03890573
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-04
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к столбнячному анатоксину (Столбняк-IgG-ИФА-БЕСТ)
- Наименование организации-заявителя
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Набор предназначен для определения концентрации иммуноглобулинов класса G к анатоксину Clostridium tetani (анти-СT IgG) в сыворотке, плазме (полученной с использованием К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор может быть использован при проведении серологического скрининга с целью оценки поствакцинального иммунитета, сформированного на столбнячный анатоксин.Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968873781171234
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36
