- Уникальный номер реестровой записи
- 190256
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03072649
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03072649
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-29
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор
реагентов для иммуноферментного качественного определения антител человека
классов IgM, IgA и IgG к холерным антигенам (Анти-АГ–Vibrio cholerae PS)
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА
- Место нахождения организации-заявителя
- 197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- Юридический адрес производителя
- 197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- ИНН производителя
- 7813047047
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Набор
реагентов предназначен для определения антител классов IgM, IgA и IgG к
холерным антигенам (субъединица В холерного токсина или О-антиген) в образцах
плазмы или сыворотки крови человека методом качественного иммуноферментного
анализа для оценки уровня гуморального иммунного ответа у лиц, переболевших
холерой или после вакцинации против холеры.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967025410118989
- Адрес места производства или изготовления
- 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14