- Уникальный номер реестровой записи
- 193925
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03963948
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03963948
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-15
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот
ПРО (PRO) для in vitro диагностики
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИДЖИАЙ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ПАРТИЙНЫЙ, Д. 1, СТР. 3, К. 57
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БИДЖИАЙ РУС"
- Производитель медицинского изделия
- BGI Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd / «БиДжиАй Биотекнолоджи (Ухань) Ко., Лтд»
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Building B2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base,
No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development
Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China
- Юридический адрес производителя
- Building B2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base,
No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development
Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Набор для экстракции нуклеиновых кислот ПРО (PRO) предназначен для выделения и очистки внеклеточной ДНК (вкДНК) из образцов плазмы беременных женщин из группы высокого риска с гестационным сроком беременности 12-22+6 недель (антикоагулированной К2-ЭДТА) на базе технологии магнитных частиц. Исключительно для диагностики in vitro.
Применяется как вспомогательное средство для диагностики in vitro при профессиональном применении.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- Building B2, B1, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base,
No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development
Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China
