- Уникальный номер реестровой записи
- 195072
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04173041
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04173041
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127018, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ДВИНЦЕВ, Д. 12, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"
- Производитель медицинского изделия
- Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- «Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), модели» является непрямой безбиотиновой системой для качественного выявления первичных антител (мышиные IgG и кроличьи). Набор предназначен для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью определения клеток - мишеней (антигенов) в срезах нормальных или опухолевых тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин (FFPE) и цитологических микропрепаратах, окрашиваемых на иммуностейнере автоматическом серии NS40 или ручном окрашивании с последующей визуализацией результата окрашивания посредством световой микроскопии.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967834441029341
- Адрес места производства или изготовления
- Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China
