- Уникальный номер реестровой записи
- 193070
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03801733
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03801733
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-21
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для депарафинизации (PA-Sample Release Reagent) при проведении иммуногистохимических исследований на стейнере иммуногистохимическом автоматическом PA-3600 для диагностики in vitro
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИРОЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 443125, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, Г. САМАРА, УЛ. АМИНЕВА, Д. 8Б, ЭТАЖ 1, КОМНАТЫ 1,2,4-7,23,24
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "МИРОЛАБ"
- Производитель медицинского изделия
- "Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd" (Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко, Лтд)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R.China
- Юридический адрес производителя
- No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R.China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Медицинское изделие предназначено для удаления парафина из образцов тканевых срезов человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин, при проведении иммуногистохимических исследований на стейнере иммуногистохимическом автоматическом PA-3600. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют. Изделие используется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969887334733095
- Адрес места производства или изготовления
- NO. 268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663 Guangzhou, People's Republic of China
