- Уникальный номер реестровой записи
- 193834
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03945235
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03945235
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-11
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов CHORUS DEAMIDATED GLIADIN-A для количественного определения антител IgA к деамидированному глиадину в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
- Производитель медицинского изделия
- «ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
- Юридический адрес производителя
- VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Для количественного определения антител класса IgA к
деамидированному глиадину в сыворотке крови человека
методом иммуноферментного анализа с помощью
автоматической системы ИФА Chorus TRIO. Является
вспомогательным средством для in vitro диагностики,
однократного применения
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966227796104210
- Адрес места производства или изготовления
- Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI), Italy
