- Уникальный номер реестровой записи
- 194206
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03984734
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03984734
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов PK7400 TP HA CONTROLS для контроля качества определения антител к Treponema pallidum на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Производитель медицинского изделия
- «Newmarket Biomedical Ltd.» (Ньюмаркет Биомедикал Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK
- Юридический адрес производителя
- Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Набор контрольных материалов PK7400 TP HA CONTROLS предназначен для диагностики in vitro и используется для контроля качества набора реагентов PK7400 TP HA REAGENT для определения антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к Treponema pallidum методом агглютинации в образцах сыворотки и плазмы крови человека на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968078071371466
- Адрес места производства или изготовления
- Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK
