Главная / Справочник медицинских изделий / Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®

Действует ID 194542

Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®

Рег. номер: Г004-00110-00/04059445
Производитель: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи: 194542
Статус: Действует
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04059445
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04059445
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2025-12-24
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2025-12-24
Наименование медицинского изделия: Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®
Наименование организации-заявителя: ООО "АМК"
Место нахождения организации-заявителя: 109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Уполномоченный представитель производителя: ООО "АМК"
Производитель медицинского изделия: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Страна производителя: 3185883706346706594
Адрес производителя: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес производителя: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2: 3263346201029776859
Класс потенциального риска применения: 3190213622529791812
Назначение медицинского изделия: Набор контрольных материалов Hemolumi® Coagulation Controls предназначен для контроля качества коагулологических исследований протромбинового времени (ПВ), активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), тромбинового времени (ТВ), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT III) в плазме крови человека на автоматических анализаторах Hemolumi®. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации: 3306967074542196251
Адрес места производства или изготовления: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Документы

Файлы регистрационной записи

IFU Coagulation Controls.pdf.zip PDF ММ Coagulation Controls.pdf.zip PDF ФФ Coagulation Controls.zip PDF

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели	Код вида	Наименование модели
13067168	3306967074542196251	Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®
13067169	3306967074542196251	Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®
13067170	3306967074542196251	Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®
13067171	3306967074542196251	Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®
13067172	3306967074542196251	Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®

Акушерство и гинекология

Анестезиология и реанимация

Гибкая эндоскопия

Жесткая эндоскопия

Инструменты

Косметология

Лаборатория

Лучевая диагностика

Мебель

Отоларингология

Офтальмология

Стерилизация и дезинфекция

Стоматология

Ультразвуковая диагностика

Урология

Физиотерапия и реабилитация