- Уникальный номер реестровой записи
- 193534
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03897822
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03897822
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-04
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения протеинов (альфа-1-кислого гликопротеина, альфа-1-антитрипсина, бета-2-микроглобулина) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах
Alinity c «Протеины Контрольные материалы (Alinity c Proteins Control Kit)»
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Производитель медицинского изделия
- Биокит С. А. (Biokit, S.A.)
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
- Юридический адрес производителя
- Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Протеины Контрольные материалы (Alinity c Proteins Control Kit)
предназначены для мониторинга результатов контроля качества, полученных при использовании тестов Alinity c (A-1-AGP, A1-Antitrypsin, β2‐Microglobulin) турбидиметрическим методом. Данный контрольный материал предназначен для использования c реагентами тестов Alinity c (A-1-AGP, A1-Antitrypsin, β2‐Microglobulin) на анализаторах Alinity c.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967146600339268
- Адрес места производства или изготовления
- Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
