- Уникальный номер реестровой записи
- 192006
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03593696
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03593696
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-24
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества
определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти‑HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCV Duo cobas e
analyzers)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Производитель медицинского изделия
- «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Назначение медицинского изделия
- Контрольный материал PreciControl HCV Duo используется для контроля качества иммунотеста Elecsys HCV Duo на иммунохимических анализаторах cobas e.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968781380654739
- Адрес места производства или изготовления
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
