- Уникальный номер реестровой записи
- 192442
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03624467
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03624467
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-29
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества
определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) иммунохемилюминесцентным
методом на анализаторах Мaccura i (Anti-ТP Control) для
диагностики in vitro
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭВОПРОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЭВОПРОМ"
- Производитель медицинского изделия
- Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Предназначен
для контроля качества анализа на антитела к Treponema pallidum (Anti-TP) набора
реагентов компании «Маккура» (Maccura) методом иммунохемилюминесцентного
анализа на автоматическом хемилюминесцентном анализаторе Maccura i для
диагностики in vitro. Вспомогательное средство при диагностике инфекции,
вызванной Treponema pallidum (бледной трепонемой).
Только
для профессионального лабораторного использования.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968075194078910
- Адрес места производства или изготовления
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
