- Уникальный номер реестровой записи
- 191403
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03322862
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03322862
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-06
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина методом ВЭЖХ (HbA1c Control Kit)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
- Производитель медицинского изделия
- Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People’s Republic of China (КНР)
- Юридический адрес производителя
- Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People’s Republic of China (КНР)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Изделие предназначено для подтверждения качества анализа при количественном
определении гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом
высокоэффективной жидкостной хроматографии на автоматических анализаторах
гликированного гемоглобина (HPLC). Для диагностики in vitro.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965892436334219
- Адрес места производства или изготовления
- No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
