- Уникальный номер реестровой записи
- 193635
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03910037
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03910037
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-08
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов in vitro для обеспечения правильности проведения коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Calibrators) на автоматических анализаторах Hemolumi®
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "АМК"
- Производитель медицинского изделия
- Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Набор калибраторов Hemolumi® Coagulation Calibrators предназначен для выполнения калибровки анализа для
количественного определения фибриногена (FIB) клоттинговым методом и антитромбина III (AT III) хромогенным методом
в плазме крови человека на автоматических анализаторах Hemolumi®. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967163369166731
- Адрес места производства или изготовления
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
