- Уникальный номер реестровой записи
- 192536
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03714421
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03714421
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-12
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для обеспечения
правильности определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UniCal / Universal Сalibrator cobas t systems)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Производитель медицинского изделия
- «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Universal Calibrator используется для калибровки коагуляционных тестов Roche на соответствующих анализаторах cobas t.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967163369166731
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
