Материал контрольный (sCD14-ST Control) для оценки качества количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

Уникальный номер реестровой записи

190415

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/26148

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04138767

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-09-03

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-09-03

Наименование медицинского изделия

Материал контрольный (sCD14-ST Control) для оценки качества количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

Наименование организации-заявителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Место нахождения организации-заявителя

129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Производитель медицинского изделия

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China

Юридический адрес производителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306966429575681920

Адрес места производства или изготовления

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия