Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальный Адванс» (Liquichek Cardiac Advance Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований

Уникальный номер реестровой записи

193316

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/03841687

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03841687

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-12-01

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-12-01

Наименование медицинского изделия

Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальный Адванс» (Liquichek Cardiac Advance Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований

Наименование организации-заявителя

ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"

Место нахождения организации-заявителя

105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -

Уполномоченный представитель производителя

ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"

Производитель медицинского изделия

«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)

Страна производителя

3185883712050960082

Адрес производителя

9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)

Юридический адрес производителя

9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Назначение медицинского изделия

Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальный Адванс» (Liquichek Cardiac Advance Control) предназначен для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости множественных аналитов сердечно-сосудистых заболеваний иммунохимическим или биохимическим методом в сыворотке или плазме крови человека. Данный продукт предназначен только для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Для профессионального использования в лаборатории медицинским работником.

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306967179399796688

Адрес места производства или изготовления

9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США), 9400 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA (9400 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия