- Уникальный номер реестровой записи
- 194222
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03985721
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03985721
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка» для проведения контроля качества при количественном определении множества аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-347-65614693-2022
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛИДКОР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛИДКОР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Юридический адрес производителя
- 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- ИНН производителя
- 6658356818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка» является контрольным материалом прецизионности и предназначен для проведения контроля качества при количественных определениях множества аналитов клинической химии (альбумин, щелочная фосфатаза, аланинаминотрансфераза, альфа-амилаза, аспартатаминотрансфераза, кальций, креатинин, прямой билирубин, гамма-глутамилтранспептидаза, глюкоза, альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа, лактатдегидрогеназа, общий билирубин, общий холестерин, триглицериды, общий белок, мочевая кислота, мочевина) в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина». Для профессионального применения в диагностике in vitro. Является
вспомогательным средством в диагностике. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967230184428716
- Адрес места производства или изготовления
- Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15, Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а