- Уникальный номер реестровой записи
- 192681
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03729325
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03729325
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-14
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-14
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный двухуровневый «Липочек
Контроль Иммунология Плюс» (Lyphochek Immunology Plus
Control) для диагностики in vitro для контроля качества
и оценки внутрилабораторной воспроизводимости
лабораторных исследований, в моделях
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
- Производитель медицинского изделия
- «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
- Юридический адрес производителя
- 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Материал контрольный двухуровневый
«Липочек Контроль Иммунология Плюс»
(Lyphochek Immunology Plus Control)
предназначен для контроля качества и
оценки внутрилабораторной
воспроизводимости множественных
аналитов клиническиой химии
биохимическим методом в сыворотке или
плазме крови человека. Данный продукт
предназначен только для диагностики in
vitro. Изделие является вспомогательным
средством в диагностике. Для
профессионального использования в
лаборатории медицинским работником.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967146600339268
- Адрес места производства или изготовления
- 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA, 9400 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
