- Уникальный номер реестровой записи
- 194221
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03992982
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03992982
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения маркеров гипертонии иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (Hypertension Marker Control / HMC) для диагностики in vitro
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕГИНГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "РЕГИНГ"
- Производитель медицинского изделия
- Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu,
People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu,
People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Предназначен для использования в качестве материала для внутрилабораторного контроля качества тестов для иммунохемилюминесцентного анализа на множественные гормоны на анализаторах Maccura i. Предназначен как вспомогательное средство при диагностике in vitro для определения множественных гормонов. Только для профессионального лабораторного использования.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967218515874936
- Адрес места производства или изготовления
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu,
People's Republic of China
