- Уникальный номер реестровой записи
- 191872
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03586077
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03586077
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-21
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-21
- Наименование медицинского изделия
- Лизирующий раствор 5H (Lyse Hem) для
автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-34065548-2025
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Юридический адрес производителя
- 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- ИНН производителя
- 2224195328
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Назначение медицинского изделия
- Медицинское
изделие предназначено для проведения клинического анализа крови в образцах
венозной и капиллярной крови человека на автоматическом гематологическом
анализаторе «Technology Solution GEM 60». Медицинское изделие используется
для лизирования (разрушения) эритроцитов, высвобождения гемоглобина и
образования с ним соединения, с последующим измерением содержания гемоглобина
колориметрическим методом, а также для подсчета количества лейкоцитов.
Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики.
Медицинское
изделие предназначено только для профессионального использования
специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями,
врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками
(фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.
Область
применения медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика,
клиническая медицина.
Противопоказания
к применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах:
при использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с
Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении, а
также побочных эффектов нет.
Популяционные, демографические аспекты
применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для
любых групп пациентов.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969517858494164
- Адрес места производства или изготовления
- 656037, Российская Федерация, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Калинина, здание 116/43
