- Уникальный номер реестровой записи
- 191874
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03585661
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03585661
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-21
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-21
- Наименование медицинского изделия
- Лизирующий раствор 5D (Lyse Diff) для
автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-002-34065548-2025
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Юридический адрес производителя
- 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- ИНН производителя
- 2224195328
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Назначение медицинского изделия
- Медицинское изделие
предназначено для проведения клинического анализа крови в образцах венозной и
капиллярной крови человека на автоматическом гематологическом анализаторе
«Technology Solution GEM 60». Медицинское изделие используется для лизирования
(разрушения) эритроцитов и обработки лейкоцитов при подсчете их количества и
дифференцировки видов лейкоцитов на субпопуляции. Функциональное назначение:
относится к вспомогательному средству диагностики.
Медицинское изделие
предназначено только для профессионального использования специалистами в
области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД,
врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант),
лаборантами, медицинскими технологами.
Область применения
медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика, клиническая
медицина.
Противопоказания к
применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах: при
использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с Инструкцией
по применению противопоказаний и ограничений в применении, а также побочных эффектов
нет.
Популяционные, демографические аспекты
применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для
любых групп пациентов.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969517858494164
- Адрес места производства или изготовления
- 656037, Российская Федерация, Алтайский
край, г Барнаул, пр-кт Калинина, здание 116/43
