- Уникальный номер реестровой записи
- 194698
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04094333
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04094333
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-29
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-29
- Наименование медицинского изделия
- Липидная панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla НВ1 (Lipid Panel Skyla HB1)
- Наименование организации-заявителя
- АО "МЕДСЕРВИС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, г. Москва, пер. Партийный, д. 1, к. 57, стр. 1, ком. 5
- Уполномоченный представитель производителя
- АО "МЕДСЕРВИС"
- Производитель медицинского изделия
- «Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch», Taiwan («Скайла Корпорейшн филиал в Научном парке Синьчжу», Тайвань)
- Страна производителя
- 3185883707277842090
- Адрес производителя
- 1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078 Taiwan
- Юридический адрес производителя
- 1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078 Taiwan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Липидная панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1, предназначена для количественного определения глюкозы (GLU), липопротеинов высокой плотности (HDL), общего холестерина (TC), триглицеридов (ТG) в цельной крови с литий-гепарином, плазме с литий-гепарином или сыворотке крови человека. На основании данных показателей можно получить расчетные значения липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), соотношения холестерина/ЛПВП (ТС/ЛПВП), холестерина, не связанного с липопротеинами высокой плотности (НЛПВП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).
Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967204171355194
- Адрес места производства или изготовления
- 1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078 Taiwan
