Контрольный материал D-димера (D-димер контроль)

Уникальный номер реестровой записи

191646

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/03383800

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03383800

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-10-13

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-10-13

Наименование медицинского изделия

Контрольный материал D-димера (D-димер контроль)

Наименование организации-заявителя

АО "ВЕКТОР-БЕСТ"

Место нахождения организации-заявителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211

Производитель медицинского изделия

АО "ВЕКТОР-БЕСТ"

Страна производителя

3185883709869921984

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211

Юридический адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211

ИНН производителя

5433104584

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Назначение медицинского изделия

Контрольный материал предназначен для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении концентрации D-димера с использованием набора реагентов для определения концентрации D-димера в цитратной плазме крови человека латексным иммунотурбидиметрическим методом «D-димер» (производства АО «Вектор-Бест»).

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306967560334874180

Адрес места производства или изготовления

630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия