- Уникальный номер реестровой записи
- 193303
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03859592
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03859592
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-01
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-01
- Наименование медицинского изделия
- Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения пролактина
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Пролактин Контрольные материалы (ARCHITECT Prolactin Controls)»
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Производитель медицинского изделия
- Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Ирландия
- Юридический адрес производителя
- Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Ирландия
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Пролактин Контрольные материалы (ARCHITECT Prolactin Controls) предназначены для оценки воспроизводимости и выявления системных аналитических отклонений системы ARCHITECT iSystem (реагентов, калибраторов и анализаторов) при количественном определении пролактина в сыворотке и плазме крови человека.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965656984884880
- Адрес места производства или изготовления
- Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Ирландия
