- Уникальный номер реестровой записи
- 193813
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03946507
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03946507
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-11
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-11
- Наименование медицинского изделия
- Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом
в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ПТГ интактный Контрольные материалы (ARCHITECT Intact PTH Controls)»
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Производитель медицинского изделия
- Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- ПТГ интактный Контрольные материалы (ARCHITECT Intact PTH Controls) предназначены для проведения процедуры контроля качества и мониторинга точности и воспроизводимости теста ARCHITECT Intact PTH при исследовании сыворотки и плазмы крови человека на системе ARCHITECT iSystem.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966141888370337
- Адрес места производства или изготовления
- Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain