- Уникальный номер реестровой записи
- 192833
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03765203
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03765203
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости
и правильности качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Syphilis TP Контрольные материалы (ARCHITECT Syphilis TP Controls)»
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Производитель медицинского изделия
- Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Назначение медицинского изделия
- Syphilis TP Контрольные материалы (ARCHITECT Syphilis TP Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках системы ARCHITECT iSystem при качественном
определении антител (IgM и IgG) к Treponema pallidum (TP) в сыворотке и плазме крови человека.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968075194078910
- Адрес места производства или изготовления
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
