- Уникальный номер реестровой записи
- 194513
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04030562
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04030562
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-23
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "РК"
- Производитель медицинского изделия
- Boston Scientific Corporation (Бостон Сэентифик Корпорейшн)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Юридический адрес производителя
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Клипса Mantis показана для установки в пределах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в следующих целях:
1. Эндоскопическая маркировка.
2. Гемостаз: при повреждениях слизистой или подслизистой оболочки размером менее 3 см, кровоточащих язвах, на артериях диаметром менее 2 мм, при полипах диаметром менее 1,5 см, дивертикулах в толстой кишке, при профилактическом пережатии для снижения риска отсроченного кровотечения после резекции очага поражения.
3. Фиксация еюнальных питательных трубок к стенке тонкой кишки.
4. В качестве вспомогательного средства закрытия перфораций в просвете ЖКТ менее 20 мм, подходящих для консервативного лечения.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968751592707610
- Адрес места производства или изготовления
- 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica (Бостон Сэентифик Корпорейшн, 2546 Фёрст Стрит, Пропарк, Эль Койол, Алахуэла, Коста-Рика)
