- Уникальный номер реестровой записи
- 193226
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03822509
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03822509
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-26
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-26
- Наименование медицинского изделия
- Кювета одноразовая для
коагулометров «Technology Solution»
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
- Производитель медицинского изделия
- "Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd" (Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No.999, Linshan Avenue,
Baishuiyang Town, Linhai, Taizhou, Zhejiang province, P.R.China
- Юридический адрес производителя
- No.999, Linshan Avenue,
Baishuiyang Town, Linhai, Taizhou, Zhejiang province, P.R.China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Назначение медицинского изделия
- Медицинское изделие «Кювета одноразовая для
коагулометров «Technology Solution»» предназначено для размещения образцов
плазмы крови и реагентов, их перемешивания и проведения исследования по
методикам коагулометрического анализа на линейке коагулометров «Technology
Solution»: «Technology Solution 125» и «Technology Solution 4opti» для
выполнения полуколичественных или количественных определений при оценке
нарушений в системе гемостаза.
Функциональное назначение: относится к
вспомогательному средству диагностики.
Медицинское изделие предназначено только для
профессионального использования специалистами в области лабораторной
диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами,
медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами,
медицинскими технологами.
Область применения: клиническая лабораторная
диагностика, клиническая медицина.
Противопоказания к применению медицинского изделия:
при использовании изделий по назначению и в соответствии с Инструкцией по
применению противопоказаний и ограничений в применении нет.
Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия:
медицинское изделие может применяться для любых групп пациентов.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969505082644127
- Адрес места производства или изготовления
- No.999, Linshan Road, Baishuiyang Town, Linhai City, 317031 Zhejiang, P.R.China
