- Уникальный номер реестровой записи
- 191409
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03323639
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03323639
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-06
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-06
- Наименование медицинского изделия
- Картридж калибровочный для количественного определения газов крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального гемоглобина на анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro,
в вариантах исполнения
- Наименование организации-заявителя
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
- Производитель медицинского изделия
- «Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США
(200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA)
- Юридический адрес производителя
- 200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США
(200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- предназначен в качестве вспомогательного средства для установления референтных значений при количественном определении оксигемоглобина (O2Hb), карбоксигемоглобина
(COHb), метгемоглобина (MetHb), дезоксигемоглобина (HHb), общего гемоглобина (tHb), фетального гемоглобина (HbF), ионизированного магния (iMg), насыщения кислородом (SO2), общего билирубина (tBil), глюкозы (Glu), лактата (Lac), азота мочевины (BUN), креатинина (Creat), рН, парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), натрия (Na+), калия (K+), хлора (Cl-), ионизированного кальция (iCa), гематокрита (Hct) в гепаринизированной артериальной, капиллярной и венозной цельной крови на анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля Stat Profile Prime.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967227391022239
- Адрес места производства или изготовления
- 200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454,
США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA)
