- Уникальный номер реестровой записи
- 194201
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03983973
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03983973
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты к аппарату ультразвуковому хирургическому кавитационному «ФОТЕК», ШГИД.943129.003ТУ
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФОТЕК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ФОТЕК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Юридический адрес производителя
- 620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- ИНН производителя
- 6660014314
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Предназначены для совместной работы с аппаратом ультразвуковым хирургическим кавитационным «ФОТЕК» (регистрационное удостоверение РЗН № 2020/9643) для воздействия акустическими колебаниями ультразвуковой частоты рабочей части ультразвукового инструмента и/или кавитированным лекарственным раствором на биологические ткани в медицинских учреждениях с целью:
- выполнения некрэктомии, фрагментации, санации и обработки инфицированных тканей и гнойных ран;
- механического измельчения и разрезания кости и/или костного цемента при выполнении хирургический манипуляций в спинальной хирургии, нейрохирургии, черепно-челюстно-лицевой и реконструктивной хирургии, ортопедии, торакальной хирургии.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965858093372914
- Адрес места производства или изготовления
- 620078, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Малышева, стр. 145Е