- Уникальный номер реестровой записи
- 194545
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04058551
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04058551
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-24
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-24
- Наименование медицинского изделия
- Инкубатор подготовки реагентов Procleix Reagent Equilibration System (RES) с принадлежностями
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАБТРОНИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 3, ПОМЕЩ. 831
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЛАБТРОНИКА"
- Производитель медицинского изделия
- Grifols Diagnostic Solutions Inc. / Грифолз Диагностик Солюшн Инк.
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608, USA
- Юридический адрес производителя
- 4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Устройство Procleix Reagent Equilibration System (RES) предназначено в качестве вспомогательного изделия в диагностике, для подготовки до трех полных комплектов аналитических реагентов (АР) Procleix на 250 тестов или двух полных комплектов АР и трех флаконов дискриминаторных зондовых реагентов одновременно, на вращающейся карусели, в камере с регулируемой температурой
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970912934335515
- Адрес места производства или изготовления
- 855 Pennsylvania Blvd., Feasterville, PA 19053, USA