- Уникальный номер реестровой записи
- 195057
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04172769
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04172769
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Иммуностейнер автоматический для ИГХ-окрашивания NS40 (Fully Automated IHC Stainer NS40) с принадлежностями
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127018, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ДВИНЦЕВ, Д. 12, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"
- Производитель медицинского изделия
- Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd. (Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
- Юридический адрес производителя
- Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120524305822
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- «Иммуностейнер автоматический для ИГХ-окрашивания NS40 (Fully Automated IHC Stainer NS40) с принадлежностями» предназначен для автоматического окрашивания гистологических образцов тканей человека и цитологических образцов на предметных стеклах реагентами для ИГХ-окрашивания в целях диагностики in vitro.
Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, предназначен для депарафинизации, демаскировки антигенов, инкубации с первичными антителами и компонентами системы детекции, подкрашивания гематоксилином микропрепаратов перед проведением гистологического и цитологического анализа.
Иммуностейнер предназначен для эксплуатации в условиях патоморфологической/ гистологической лаборатории квалифицированными специалистами, обученными работе с этим оборудованием.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968156605518879
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China, Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China
