- Уникальный номер реестровой записи
- 192346
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03660354
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03660354
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-01
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-01
- Наименование медицинского изделия
- Иммуноблот-анализатор
автоматический HELIA для диагностики in vitro
- Наименование организации-заявителя
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
- Уполномоченный представитель производителя
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
- Производитель медицинского изделия
- "AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG" (АЕСКУ.ДИАГНОСТИКС ГмбХ & Ко. КГ)
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Mikroforum
Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany (Микрофорум Ринг 2, 55234 Вендельсхайм, Германия)
- Юридический адрес производителя
- Mikroforum
Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany (Микрофорум Ринг 2, 55234 Вендельсхайм, Германия)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Изделие предназначено для диагностики in vitro, для качественного и
полуколичественного определения целевых аналитов методом иммуноблот-анализа в
клиническом образце сыворотки крови человека. Анализатор автоматизирует
процедуру анализа, а также процедуру считывания результатов, процедуру
составления отчета об анализе и предназначен для работы с наборами реагентов
AESKUBLOTS, выпускаемыми компанией AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG. Это
вспомогательное изделие в ходе диагностики различных заболеваний у пациента.
Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по
популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и
возрасту пациента.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967549035419152
- Адрес места производства или изготовления
- Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany (Микрофорум Ринг 2, 55234 Вендельсхайм, Германия)
