Главная / Справочник медицинских изделий / Игла для биопсии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® по ТУ 32.50.13-002-47315975-2023

Действует ID 193757

Игла для биопсии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® по ТУ 32.50.13-002-47315975-2023

Рег. номер: Г004-00110-00/03921335
Производитель: "Inter Evren Medikal Tek. San.ve Dis Tic. A.S." (Интер Эврен Медикаль Тек. Сан. ве Дыш Тидж. А.Ш.) или Inter Evren Med. Tek. San.ve Dis Tic. A.S. (Интер Эврен Мед. Тек. Сан. ве Дыш Тидж. А.Ш.) или Inter Evren Medical Teknoloji San. Ve Dis Tic. A.S. (Интер Эврен Медикаль Текноложи Сан. Ве Дыш Тидж. А.Ш.)

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи: 193757
Статус: Действует
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/03921335
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03921335
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2025-12-10
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2025-12-10
Наименование медицинского изделия: Игла для биопсии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® по ТУ 32.50.13-002-47315975-2023
Наименование организации-заявителя: ООО "КОМФИНСЕРВИС"
Место нахождения организации-заявителя: 123376, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР БОЛЬШОЙ ТРЁХГОРНЫЙ, Д. 15, СТР. 1, ЭТАЖ 3 КОМ. 14
Уполномоченный представитель производителя: ООО "КОМФИНСЕРВИС"
Производитель медицинского изделия: "Inter Evren Medikal Tek. San.ve Dis Tic. A.S." (Интер Эврен Медикаль Тек. Сан. ве Дыш Тидж. А.Ш.) или Inter Evren Med. Tek. San.ve Dis Tic. A.S. (Интер Эврен Мед. Тек. Сан. ве Дыш Тидж. А.Ш.) или Inter Evren Medical Teknoloji San. Ve Dis Tic. A.S. (Интер Эврен Медикаль Текноложи Сан. Ве Дыш Тидж. А.Ш.)
Страна производителя: 3185883724717758248
Адрес производителя: Turkiye, Ankara, Yenimahalle, Macun Mahallesi 187 Cad. No:24
Юридический адрес производителя: Turkiye, Ankara, Yenimahalle, Macun Mahallesi 187 Cad. No: 24
ОКП/ОКПД2: 3195299420316899153
Класс потенциального риска применения: 3190213622529791812
Назначение медицинского изделия: Для получения биопсийных образцов из различных тканей и органов тела человека.
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации: 3306969451647210937, 3306970848149116406
Адрес места производства или изготовления: AST Atolye Saglik Teknolojileri Tasarim Urеtim Paz.Dan.LTD.STI, IVEDIK OSB MAH/SEMT 1358 SK.11 MERKEZ KOYU MERKEZ BUCАGI / YENIMAHALLE / ANKARA / TURKIYE, Inter Evren Medikal Teknoloji San. ve Dis Tic. A. S. Macun Mah. 187.Cad. No: 24 Yenimahalle/Ankara/Turkiye

Документы

Файлы регистрационной записи

инструкции20250808.pdf PDF Макет маркировки 20250808.pdf PDF Фотофайл20250808.pdf PDF

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели	Код вида	Наименование модели
13019824	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.23. Игла RGUN-P-20200 в составе:
13019825	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.22. Игла RGUN-P-20160 в составе:
13019826	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.21. Игла RGUN-P-20150 в составе:
13019827	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.20. Игла RGUN-P-20120 в составе:
13019828	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.19. Игла RGUN-P-20100 в составе:
13019829	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.18. Игла RGUN-P-20070 в составе:
13019830	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.17. Игла RGUN-P-18300 в составе:
13019831	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.16. Игла RGUN-P-18250 в составе:
13019832	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.15. Игла RGUN-P-18200 в составе:
13019833	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.14. Игла RGUN-P-18160 в составе:
13019834	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.13. Игла RGUN-P-18150 в составе:
13019835	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.12. Игла RGUN-P-18100 в составе:
13019836	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.11. Игла RGUN-P-16250 в составе:
13019837	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.10. Игла RGUN-P-16200 в составе:
13019838	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.9. Игла RGUN-P-16160 в составе:
13019839	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.8. Игла RGUN-P-16150 в составе:
13019840	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.7. Игла RGUN-P-16100 в составе:
13019841	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.6. Игла RGUN-P-14300 в составе:
13019842	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.5. Игла RGUN-P-14250 в составе:
13019843	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.4. Игла RGUN-P-14200 в составе:
13019844	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.3. Игла RGUN-P-14160 в составе:
13019845	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.2.Игла RGUN-P-14150 в составе:
13019846	3306970848149116406	VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.1. Игла RGUN-P-14100 в составе:
13019847	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 27. Игла RGUN-M-20200 в составе:
13019848	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 26. Игла RGUN-M-20160 в составе:
13019849	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 25. Игла RGUN-M-20150 в составе:
13019850	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 24. Игла RGUN-M-20120 в составе:
13019851	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 23. Игла RGUN-M-20100 в составе:
13019852	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 22. Игла RGUN-M-20070 в составе:
13019853	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 21. Игла RGUN-M-18300 в составе:
13019854	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 20. Игла RGUN-M-18250 в составе:
13019855	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 19. Игла RGUN-M-18200 в составе:
13019856	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 18. Игла RGUN-M-18160 в составе:
13019857	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 17. Игла RGUN-M-18150 в составе:
13019858	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 16. Игла RGUN-M-18100 в составе:
13019859	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 15. Игла RGUN-M-16250 в составе:
13019860	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 14. Игла RGUN-M-16200 в составе:
13019861	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 13. Игла RGUN-M-16160 в составе:
13019862	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 12. Игла RGUN-M-16150 в составе:
13019863	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 11. Игла RGUN-M-16130 в составе:
13019864	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 10. Игла RGUN-M-16120 в составе:
13019865	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 9. Игла RGUN-M-16100 в составе:
13019866	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 8. Игла RGUN-M-14300 в составе:
13019867	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 7. Игла RGUN-M-14250 в составе:
13019868	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 6. Игла RGUN-M-14200 в составе:
13019869	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 5. Игла RGUN-M-14160 в составе:
13019870	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 4. Игла RGUN-M-14150 в составе:
13019871	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 3. Игла RGUN-M-14130 в составе:
13019872	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 2. Игла RGUN-M-14120 в составе:
13019873	3306970848149116406	VII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-M. 1. Игла RGUN-M-14100 в составе:
13019874	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 19. Игла ISAB20200 в составе:
13019875	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 18. Игла ISAB20160 в составе:
13019876	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 17. Игла ISAB20150 в составе:
13019877	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 16. Игла ISAB20100 в составе:
13019878	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 15. Игла ISAB18250 в составе:
13019879	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 14. Игла ISAB18200 в составе:
13019880	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 13. Игла ISAB18160 в составе:
13019881	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 12. Игла ISAB18150 в составе:
13019882	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 11. Игла ISAB18100 в составе:
13019883	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 10. Игла ISAB16250 в составе:
13019884	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 9. Игла ISAB16200 в составе:
13019885	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 8. Игла ISAB16160 в составе:
13019886	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 7. Игла ISAB16150 16 в составе:
13019887	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 6. Игла ISAB16100 в составе
13019888	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 5. Игла ISAB14250 в составе:
13019889	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 4. Игла ISAB14200 в составе:
13019890	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 3. Игла ISAB14160 в составе:
13019891	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 2. Игла ISAB14150 в составе:
13019892	3306970848149116406	VI. Игла полуавтоматическая, модель ISAB. 1. Игла ISAB14100 в составе:
13019893	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 16. Игла ICX16200 в составе:
13019894	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 15. Игла ICX16150 в составе:
13019895	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 14.Игла ICX16110 в составе:
13019896	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 13. Игла ICX16100 в составе:
13019897	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 12. Игла ICX16050 в составе:
13019898	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 11. Игла ICX14200 в составе:
13019899	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 10. Игла ICX14150 в составе:
13019900	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 9. Игла ICX14110 в составе:
13019901	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 8. Игла ICX14100 в составе:
13019902	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 7. Игла ICX14050 в составе:
13019903	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 6. Игла ICX13250 в составе:
13019904	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 5. Игла ICX13200 в составе:
13019905	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 4. Игла ICX13150 в составе:
13019906	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 3. Игла ICX13110 в составе:
13019907	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 2. Игла ICX13100 в составе:
13019908	3306970848149116406	V. Игла коаксиальная, модель ICX. 1. Игла ICX13050 в составе:
13019909	3306969451647210937	IV. Игла для костной ткани, модель IBB. 4. Игла IBB16125 в составе:
13019910	3306969451647210937	IV. Игла для костной ткани, модель IBB. 3. Игла IBB16100 в составе:
13019911	3306969451647210937	IV. Игла для костной ткани, модель IBB. 2. Игла IBB14125 в составе:
13019912	3306969451647210937	IV. Игла для костной ткани, модель IBB. 1. Игла IBB14100 в составе:
13019913	3306969451647210937	III. Игла для костного мозга с функцией аспирации, модель IBA. 8. Игла IBA18070 в составе:
13019914	3306969451647210937	III. Игла для костного мозга с функцией аспирации, модель IBA. 7. Игла IBA18050 в составе:
13019915	3306969451647210937	III. Игла для костного мозга с функцией аспирации, модель IBA. 6. Игла IBA16070 в составе:
13019916	3306969451647210937	III. Игла для костного мозга с функцией аспирации, модель IBA. 5. Игла IBA16050 в составе:
13019917	3306969451647210937	III. Игла для костного мозга с функцией аспирации, модель IBA. 4. Игла IBA15070 в составе:
13019918	3306969451647210937	III. Игла для костного мозга с функцией аспирации, модель IBA. 3. Игла IBA15050 в составе:
13019919	3306969451647210937	III. Игла для костного мозга с функцией аспирации, модель IBA. 2. Игла IBA14070 в составе:
13019920	3306969451647210937	III. Игла для костного мозга с функцией аспирации, модель IBA. 1. Игла IBA14050 в составе:
13019921	3306969451647210937	II. Игла для костного мозга с функцией трепанации, модель IBM-T. 9. Игла IBM-T11150, в составе:
13019922	3306969451647210937	II. Игла для костного мозга с функцией трепанации, модель IBM-T. 8. Игла IBM-T11125 в составе:
13019923	3306969451647210937	II. Игла для костного мозга с функцией трепанации, модель IBM-T. 7. Игла IBM-T11100 в составе:

Акушерство и гинекология

Анестезиология и реанимация

Гибкая эндоскопия

Жесткая эндоскопия

Инструменты

Косметология

Лаборатория

Лучевая диагностика

Мебель

Отоларингология

Офтальмология

Стерилизация и дезинфекция

Стоматология

Ультразвуковая диагностика

Урология

Физиотерапия и реабилитация