- Уникальный номер реестровой записи
- 192541
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03699062
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03699062
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-12
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-12
- Наименование медицинского изделия
- ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins» для определения антител солевым и ферментным методом для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
- Производитель медицинского изделия
- DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»)
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Назначение медицинского изделия
- ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins» предназначены для качественного ручного или автоматического определения регулярных и нерегулярных антител при:
- проведении титрования антител,
- определении группы крови перекрестной реакцией солевым и
ферментным методом,
- скрининге и идентификации антител солевым и ферментным
методом,
- аутоконтроле солевым и ферментным методом,
- при постановке проб на совместимость солевым и ферментным
методом
в образцах цельной венозной крови, сыворотки и плазмы
человека для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике для профессионального использования.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967601137063668
- Адрес места производства или изготовления
- Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland
