- Уникальный номер реестровой записи
- 193741
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03921130
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03921130
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-10
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-10
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест Sciendox для качественного обнаружения антигена ротавируса и/или аденовируса в образцах кала методом иммунохроматографии
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕАЛ КЭР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "РЕАЛ КЭР"
- Производитель медицинского изделия
- Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd. (Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fu-jian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес производителя
- Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fu-jian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Медицинское изделие для диагностики in vitro предназначено для качественного обнаружения антигена ротавируса и/или аденовируса в образцах кала методом иммунохроматографии. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство для диагностики рота- и аденовирусных инфекций. Экспресс-тест показан как для использования со станциями многофункциональными автоматическими для анализа кала производственной линейки Sciendox, так и для ручного тестирования.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967166036744087
- Адрес места производства или изготовления
- Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
