- Уникальный номер реестровой записи
- 193290
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03788612
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03788612
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-01
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-01
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для определения риска развития сенильной деменции альцгеймеровского типа
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФАРМА ИКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ГЕРАСИМА КУРИНА, Д. 8, К. 3, КВ. 52
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ФАРМА ИКС"
- Производитель медицинского изделия
- Hunan Qankorey Biotechnology Company Ltd
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 12F, Building 15, No.188 Middle Huanbao Road, Yuhua District Changsha, Hunan, China 410116
- Юридический адрес производителя
- 12F, Building 15, No.188 Middle Huanbao Road, Yuhua District Changsha, Hunan, China 410116
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Экспресс-тест предназначен для качественного определения бета-амилоида (Aβ) и фрагментов белков содержащие Aβ в моче человека латеральным иммунохроматографическим методом с применением частиц коллоидного золота. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro для прогнозирования риска возникновения сенильной деменции альцгеймеровского типа (болезнь Альцгеймера) у лиц от 45 лет
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3683764325966681219
- Адрес места производства или изготовления
- 4F, Building 7, Yuhua Intelligent Manufacturing Center No. 2, Hongda Road, Tongsheng Street, Yuhua District, Changsha City, Hunan Province, China 410007
